医疗设备及配套耗材招标公告

发布时间:2025-10-14 浏览次数:995

北京中医医院顺义医院医疗设备配套耗材购置

院内招标公告

一、设备采购需求及报名方式

1)设备采购需求:

为满足科室,北京中医医院顺义医院拟对以下项目进行院内招标采购:

序号

采购项目

预算单价

(万元)

数量

基本要求

1

穿戴式动态心电记录仪

0.1

1

工作时间:最长可连续记录≥72小时

通道:三通道

数据传输方式:蓝牙/数据线传输

断联处理:支持断联后自动连接功能

共模抑制比:网电源频率,≥60dB;2倍网电源频率,≥45dB。

动态输入范围:耐极化电压±300mV,10mV误差≤10%或50μV

输入阻抗:>10MΩ

增益精确度:最大振幅误差≤±10%

增益稳定性:增益变化24h内不超过3%

最小检测信号:10Hz, 50μV正弦信号,可见明显偏转

系统噪声:≤50μV

频率响应:0. 05Hz~40Hz的正弦信号,幅度为+3db ~-3db之间

计时准确性:24小时内的总误差≤30s

配套软件标准:GB/T 25000. 51-2016

安全标准:GB9706. 1-2020
YY9706.247-2021

电磁兼容性标准:YY 9706.102-2021
YY 9706.247-2021

生物相容性标准:GB/T16886.10-2017
GB/T16886.5-2017

注册证:取得医疗器械注册证资质

*动态心电分析软件:取得三类医疗器械注册证资质
主要功能:
1、账号授权及密码登录
2、数据采集及记录管理
3、分析参数设置,支持:最快监测心率限制、小信号检出灵敏度、分析通道和ST段分析通道;
4、系统设置,支持:语言、格式、增益调整等;
5、打印及打印页配置:支持自定义方案。

 

2

血糖检测仪

0.05

1

  

1、 *联网模式:仪器+软件

2、 *仪器特点:医用一体机

3、 手持一体机,仪器直接可传输数据,无需额外辅助传输配件

4、 仪器和软件为同一家公司,非第三方外包软件

5、 支持远程锁机,符合POCT行业管理规范

6、 内置充电电池

7、 支持WIFI传输数据

8、 接口支持:WIFI、射频识别(RFID)、近场通信(NFC)

9、 支持不接触退纸:屏幕自带触摸屏一键退纸

10、 支持整机消毒

11、 测量时间:5秒

12、 自动关闭:有 自行设定自动关机时间

13、内存容量:测量结果1500个,患者记录10000条操作员10000条

14、仪器自带摄像头和闪光灯:500万像素保证扫描更清晰,支持弱光环境下扫码录入

15、数据应用:具备POTC中央管理站,支持大数据分析,支持血糖、血气分析仪等POCT整体管理。

16、支持与安全性功能:自动识别和质控检测的标记、自动检测试纸批次有效期、用于检测知道的动画屏幕和试纸端口灯、日期和时间的实时时钟、可配置的系统锁定功能、结果内存完整性检查、给出错误消息,清楚传达错误情况和可能的解决方案、对于潜在干扰物的稳健性、自动检测重复使用和不当储存的试纸

 

 

3

持续/动态葡萄糖监测系统

0.1

1

一、动感持续葡萄糖监测系统参数

1.产品名称:持续葡萄糖监测系统;

2适用范围与功能:产品适用于连续或定期测量18周岁及以上的成人皮下组织间液中的葡萄糖浓度。葡萄糖传感器,不需要用户进行校准,使用时间最长达14天。可以为用户提供实时的血糖水平、血糖趋势、血糖波动及血糖的时间百分率等特征,并提供高血糖、低血糖等提醒信息;

2.传感器平均绝对相对误差(MARD值):<9%;

3.校准方式:无需指尖血校准;

4.佩戴位置:腹部或上臂背侧;

5.传感器血糖浓度探测范围:2.0mmol/L~25.0mmol/L;

6.传感器使用寿命:≥14天;

7传感器内存:存储≥14天的数据;

8传感器组件包灭菌方式:可以消毒;

9实时动态葡萄糖监测软件:提供对全院住院病人患者血糖数据的的实时显示、统计、存储和报告查看与输出,并可对异常血糖值提供报警提示信息,并记录全部报警提醒内容。可记录指血、饮食、运动、睡眠、药物以及身体状态等事件。

 

二 院内持续葡萄糖检测系统软件参数

院内持续葡萄糖检测系统软件用于医疗机构住院病人血糖数据的传输、存储、显示、管理。院内血糖管理系统通过连续血糖监测软件厂家提供的通讯接口及通讯的协议,实时采集连续

血糖监测系统的提供的电流值及温度等,实现对采集信号的处理,并转换成血糖值,同时提

供对血糖数据的的实时显示、统计、存储和报告查看与输出,并可对异常血糖值提供报警信

息,并记录全部报警内容。

主要功能如下:

1.新建患者,患者管理;

2.基础数据接收,处理与显示:接收与连续血糖监测系统相连的蓝牙盒子中的电流等基础数据,并将其转化为血糖数据并进行显示血糖数据;

3.事件记录功能:可记录指血、饮食、运动、睡眠、药物以及身体状态等事件;

4.高低血糖提醒;

5.血糖回顾功能:数据统计,可查看根据已获取的患者血糖数据所生成的血糖回顾信息,包括每日血糖情况、多日血糖情况、AGP多天回顾总结及各类报告分析等信息。

注:以上项目具体需求由医院实际使用需求为准。

2投标人资格要求:

1在中华人民共和国注册的具有相关经营范围的具有独立民事责任的法人,并取得合法企业工商营业执照及医疗设备经营许可资质

2若投标人不是制造商,须同时提供制造商或代理商出具对所投产品的合法资质及授权。

3投标人必须具有履行合同及具备供货保障能力。

4投标人必须提供本项目用户所在地的售后服务。

5具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度,未被“信用中国”网站列入失信被执行人,无严重违法失信行为

6法律、法规规定的其他条件。

3招标公告公示时间

20251014-20251020

4投标人报名时间、地点及方式

20251020 9:00-11:00  

北京中医医院顺义医院医工处 电话:81419999

医院采用现场报名方式,投标人报名时需提供资质材料、营业执照、经营许可证、生产厂商资质、代理商资质、产品授权、产品资质、产品彩页、北京三甲医院近三年业绩(中标通知书,设备购置合同或发票复印件)等相关证明文件,凡涉及耗材或易耗品设备投标文件中明确报价,以上文件要求按照顺序成册且必须加盖单位公章,逾期不予受理。

(5)说明

1报名时不递交投标文件。评标时自持投标文件到现场。

2对于投标文件的算数错误将按一下方法更正:若单价计算的结果与总价不一致,以单价为准修改总价:若用文字表示的数值与数字表示的数值不一致,以文字表示的数值为准。

3在设备配置、参数及售后服务上如有虚假描述、虚假承诺、提供虚假证明材料的,投标人承担因此造成的一切责任及后果。包括但不限于,取消中标资格,赔偿所有经济损失,纳入黑名单,三年内不得参与我院医疗设备项目投标。

4投标人须按要求准备好相关资料,不符合要求的投标人我院有权拒绝其投标。我院院内招标采取现场一次报价方式。

5)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一包的投标或者未划分包的同一采购项目的磋商,供应商须提供声明。

 

 

 

附件:供应商无关联关系书面声明函

 

北京中医医院顺义医院

我单位郑重声明:与本单位负责人为同一人或者与本单位存在控股关系、管理关系的其他关联供应商未参与                            (项目名称)同一合同项下的院内招标

我单位保证上述声明真实、有效、可查。

特此声明

供应商名称:                (加盖单位公章)

法定代表人或授权代表:                  (签字)

 

日期:             

 

 

 

 

 

 

二、配套耗材采购需求及报名方式:

1.穿戴式心电传感器

预算价格:350元/片;

用途:用于无创地测量人体心电信号;

配套设备:配合上表中穿戴式动态心电记录仪使用;     

 

2.联网血糖试纸:

预算单价:3元/条;

配套设备:配合上表中血糖检测仪使用

注:联网血糖仪须与医院互联网HIS接口对接,因此产生的相关费用有供应商出。

 

3.动态葡萄糖监测系统-传感器:

预算单价:850元/个;

用途:用于组织间液中的葡萄糖水平、血糖的自我管理;

配套设备:配合上表中持续/动态葡萄糖监测系统使用

 

注:

1.投标产品需在北京医疗保障信息系统药品和医用耗材招采管理子系统内可查询到,有27位医保贯标码,可在该系统内完成整个采购流程。

2.报名时请携带样品、产品图片和说明书无样品视报名无效

3.中标之后需与我院SPD平台商签订配送协议。

4.报价不能高于预算单价。

供应商资格要求:

1.在中华人民共和国境内注册的具有独立民事责任的法人,其他组织或自然人;取得合法企业工商营业执照并具有相关经营范围

2.若投标人不是生产商,须提供生产商或代理商针对“北京中医医院顺义医院”本项目出具的授权书及合法资质。

3.投标人必须具有履行合同及具备供货保障能力

4.产品收费必须符合国家医保最新政策标准

5.法律、法规规定的其他条件

报名时提交的文件:

仅限现场登记报名方式,报名时需要提交相关证明文件〔详见附件1〕,以上文件要求按照顺序成册且必须加盖单位公章,逾期不予受理

五、报名地点、联系人及方式:

  间:20251020 9:00-11:00  

 点:北京市顺义区健盛街1号院(北京中医医院顺义医院新院区住院部四楼西侧 采供中心)联系人:闫老师 电话: 010-81419921 

 

附件1供应商资质目录顺序

 

 

一类

二类

三类

招标公告

注册证/备案凭证

1.产品备案凭证及备案信息表

2.样品、产品彩页和说明书(无样品视报名无效)

1.注册证及附页

2.样品、产品彩页和说明书(无样品视报名无效)

 

1.产品注册证及附页

2.样品、产品彩页和说明书(无样品视报名无效)

 

代理商

1. 营业执照

1.营业执照

2.备案凭证

1.营业执照

2.经营许可证

个人授权、身份证复印件、信用中国(截至报名日期的信用中国首页查询截图,应包含行政许可、行政处罚等项目)。

进口产品:需提供报关单或国外授权

生产企业

1.生产企业对经营企业逐级授权书

2.营业执照

3.生产备案凭证

1.生产企业对经营企业逐级授权书

2.营业执照

3.生产许可证

1.生产企业对经营企业逐级授权书

2.营业执照

3.生产许可证

4.产品登记表

客户清单、资料真实有效。

发票复印件:提供三年内北京市场三甲医院或三级医院发票复印件至少3张,要求发票完整、清晰。

 

 

 

附件:供应商无关联关系书面声明函

 

北京中医医院顺义医院

我单位郑重声明:与本单位负责人为同一人或者与本单位存在控股关系、管理关系的其他关联供应商未参与                            (项目名称)同一合同项下的院内招标

我单位保证上述声明真实、有效、可查。

特此声明

供应商名称:                (加盖单位公章)

法定代表人或授权代表:                  (签字)

 

日期:        

 

注:以上文件必须加盖单位公章,设备报名和耗材报名材料分别制作。