我院顺利通过国家药物临床试验机构备案首次监督检查

　　2025年12月26日，由北京市药品监督管理局检查组一行6人，对我院国家药物临床试验机构进行备案后首次监督检查。我院药物临床试验机构、伦理委员会、备案专业科室等相关人员参与迎检。

　　检查组对我院药物临床试验机构的规范建设工作进行了评估，并提出了改进建议。经综合评定，我院药物临床试验机构、中医呼吸与中医消化专业均顺利通过备案现场检查。

　　我院自2023年启动药物临床试验机构筹建工作以来，严格按照国家《药物临床试验质量管理规范》、《京津冀药物临床试验机构监督检查标准》等法规要求，全面完善组织架构、制度流程、人员培训与硬件配备，不断提升临床试验管理的规范化与科学化水平。

　　此次通过备案检查，标志着我院正式具备开展Ⅱ–Ⅳ期药物临床试验的资质。这不仅是对我院临床研究管理体系的认可，也是推动科技创新与临床服务深度融合的关键一步。未来，医院将持续遵循GCP规范，不断完善管理体系，拓展临床研究项目，推动中医药科研创新与成果转化，为服务区域健康事业、提升医疗质量提供有力支撑。